Arzneimittel sollen schneller zugelassen werden können – so sieht es das „EU-Pharmapaket“ vor, laut Bundesgesundheitsminister die „größte EU-Reform seit 20 Jahren“. Doch Kritiker warnen vor „schwammigen“ Definitionen, die der Pharmaindustrie nutzen und die Patientensicherheit gefährden, sowie vor geplanten „Reallaboren“ („Regulatory Sandboxes“), in deren Rahmen neuartige Medikamente und Therapien zukünftig noch vor ihrer Zulassung angewandt werden dürfen.
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